تُستخدم الأدوية الوهمية عادةً كعلاج تحكمي في التجارب السريرية لتحديد فعالية علاج دوائي جديد بطريقة غير متحيزة. وعلى الرغم من انتشار استخدام الأدوية الوهمية في البحوث الدوائية، فمن المهم أن نأخذ في الاعتبار الدور الذي يلعبه تأثير الدواء الوهمي في كل من البحث والعلاج السريري للمرضى.
ما هو الدواء الوهمي؟
وفقًا للمعهد الوطني للسرطان في الولايات المتحدة (NCI)، يُعرَّف الدواء الوهمي بأنه مادة غير نشطة أو تدخل آخر (مثل حبة، أو حقنة) يشبه إلى حد كبير الدواء أو العلاج النشط ويُدار بطريقة مماثلة. بشكل عام، يمكن تصنيف الأدوية الوهمية على أنها “نقية” (مواد خاملة مثل النشا أو اللاكتوز) أو “غير نقية” (مواد لها أنشطة دوائية معروفة، مثل الفيتامينات أو مضادات البكتيريا، ولكنها لا تمتلك التأثير المقصود من العلاج الذي يتم اختباره).
في العادة، تُستخدم الأدوية الوهمية في التجارب السريرية كتدخل تحكمي لتقييم الفعالية المحتملة وسلامة علاج جديد. ومع ذلك، تشير التقديرات الحالية إلى أن نسبة كبيرة من الوصفات الطبية تعمل كأدوية وهمية، حيث أشارت إحدى الدراسات الاستقصائية في المملكة المتحدة إلى أن ما يصل إلى 77% من الأطباء يستخدمون الأدوية الوهمية بانتظام في ممارستهم السريرية. يُعتبر استخدام الأدوية الوهمية في الممارسة السريرية مثيراً للجدل، ويخضع لقيود أخلاقية وقانونية في العديد من البلدان.
لماذا يتم استخدام الأدوية الوهمية في الأبحاث الدوائية؟
التجارب العشوائية المضبوطة مزدوجة التعمية هي دراسات تجريبية تقارن فعالية دواء يسعى للحصول على الموافقة بدواء وهمي. يتمثل دور الدواء الوهمي في توفير تدخل متطابق تقريبًا (بحيث لا يستطيع المشارك أو الباحث التمييز بين الدواء النشط والدواء الوهمي)، بصرف النظر عن المكون النشط لتأكيد الفعالية الفعلية للتدخل مقارنة بتأثير مادة ليس لها تأثير.
غالبًا ما تُعتبر هذه التجارب “المعيار الذهبي” لتقييم فعالية التدخل الدوائي في المجال الطبي، حيث توفر أفضل فرصة ممكنة لتحديد ما إذا كان العلاج النشط فعالاً أم لا، على الرغم من وجود بعض الحالات التي قد لا تكون هذه التصميمات مناسبة فيها.
ترتبط التجارب السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي بمزايا عديدة، بما في ذلك تقليل التحيز بسبب تعمية كل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى لضمان عدم تأثر أي تأثير علاجي بمعرفة ما إذا كان المريض قد تلقى الدواء النشط أو الدواء الوهمي.
وعلى الرغم من الاستخدام الواسع النطاق للأدوية الوهمية في الأبحاث السريرية، فإن الآثار الأخلاقية لهذه الأدوية ظلت موضوعًا محوريًا للنقاش في المجتمع الطبي. فمن ناحية، يعتبر دمج الأدوية الوهمية في التجارب السريرية ضروريًا لضمان فعالية العلاج الطبي الجديد. ومن ناحية أخرى، هناك مخاوف بشأن احتمال أن يتلقى بعض المرضى علاجًا أقل فعالية، وضرورة الحصول على موافقة مستنيرة من المشاركين، وتوفير الرعاية المناسبة لجميع المشاركين. لذلك، فإن تصميم وتنفيذ التجارب السريرية التي تستخدم الأدوية الوهمية يتطلب مراعاة دقيقة للتوازن بين الفوائد العلمية والمخاطر الأخلاقية.
ومن المهم أن نلاحظ أن استخدام العقاقير الوهمية أكثر تقييداً في التجارب السريرية التي تجرى على الأطفال بسبب عدم قدرتهم على إعطاء موافقتهم المستنيرة على المشاركة في التجربة. ولكن العقاقير الوهمية سوف تستخدم مع الأطفال وغيرهم من المرضى المعرضين للخطر، مثل المصابين بالسرطان أو الأمراض النفسية الخطيرة، عندما لا توجد أدلة تدعم علاج فعال أو عندما يكون تأثير العقاقير الوهمية غير مؤكد أو متغير.
تأثير الدواء الوهمي
يشير تأثير الدواء الوهمي إلى تلك التغييرات الصحية المفيدة التي يتم ملاحظتها بعد تناول الدواء الوهمي أو تطبيقه، والتي تُعزى بشكل أساسي إلى آليات عمله. في حين يتسم تأثير الدواء الوهمي بالتغيرات التي يمكن أن تُعزى على وجه التحديد إلى آليات الدواء، فإن استجابة الدواء الوهمي تتكون من جميع التغيرات المتعلقة بالصحة والتي تنشأ عن العلاج غير النشط، بما في ذلك تأثير الدواء الوهمي، فضلاً عن الميل الطبيعي لحالة الصحة إلى التحسن وتأثيرات هوثورن (تحسن في الأداء أو السلوك نتيجة للملاحظة أو الاهتمام).
على مدى العقود العديدة الماضية، أجريت تجارب سريرية مختلفة لفهم تأثير الدواء الوهمي والتأثيرات الصحية المحتملة لهذه الظاهرة بشكل أفضل. وقد أدى هذا البحث إلى استخدام الأدوية الوهمية كعلاج أساسي، مع توفر الأدوية الوهمية المفتوحة مثل “Zeebo Relief Pure Honest Placebo” الآن للوصفة الطبية في محاولة لتحسين شفافية علاجات الدواء الوهمي.
حتى الآن، قامت إحدى عشر دراسة بتقييم تأثير العلاجات بالليزر الفموي في المرضى مقارنة بعدم العلاج أو العلاج المعتاد، مع ملاحظة تأثير كبير ومتوسط الحجم بسبب علاج العلاجات بالليزر الفموي.
التطورات الحديثة والبدائل للأدوية الوهمية
خلال التجارب العشوائية المضبوطة، يتم تحديد فعالية العلاج الجديد من خلال حساب الفرق في النتائج بين مجموعتي الدواء والعلاج الوهمي. ومع ذلك، قد تساهم عوامل مختلفة في فعالية تدخل العلاج الوهمي، بما في ذلك المسار الطبيعي المتوقع للمرض بدون أي تدخل، والموقع الجغرافي للتجربة السريرية، وتحيزات المرضى والباحثين (مثل تحيز المريض تجاه العلاج الجديد أو التحيز الباحث نحو نتائج معينة)، والتدخلات المشتركة، وتأثير العلاج الوهمي.
وقد تم اقتراح عدة طرق، بما في ذلك تصميمات الدراسة المتسلسلة، للتخفيف من استجابة الدواء الوهمي في التجارب السريرية العشوائية. على سبيل المثال، تعمل التصميمات المتسلسلة على تقليل احتمالية فشل التجربة السريرية بسبب عدم الفصل بين الدواء الوهمي والعلاج الدوائي أو عدم كفاية الطاقة.
وأشارت دراسات سابقة إلى أن تحييد توقعات المرضى بشأن الفائدة العلاجية المحتملة للتدخل أثناء التجارب السريرية، وخاصة في الدراسات التي تعتمد على النتائج التي يبلغ عنها المرضى بشكل شخصي، يمكن أن يخفف من تأثير الدواء الوهمي.
إن تزويد المرضى بالإرشادات حول كيفية الإبلاغ بدقة عن أحاسيسهم الجسدية واستجاباتهم الذاتية للعلاجات يمكن أن يقلل بشكل أكبر من استجابة الدواء الوهمي في التجارب السريرية العشوائية.
إن تنفيذ أساليب فعالة لتقليل استجابة العلاج الوهمي يمكن أن يقلل من الوقت والتكاليف والجهود المبذولة في جلب علاجات جديدة إلى السوق، مما يؤدي على الأرجح إلى زيادة اكتشاف الأدوية وفي نهاية المطاف زيادة توافر العلاجات الأفضل للمرضى.
المصدر:
